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生产工艺用水范围
生产工艺用水范围
中国药典 (GMP)制药用水要求详解 知识图谱 实验与分析
中国药典 GMP 制药用水 制药企业的生产工艺用水，涉及到的是1)制剂生产过程当中容器清洗、配液及原料药精制纯化等所需要使用的水，此类用水一般分成纯化水和注射用水两 工业用水指工业生产过程中使用的生产用水及厂区内职工生活用水的总称。 生产用水主要用途是：①原料用水，直接作为原料或作为原料一部分而使用的水；②产品处理用水；③ 工业用水 百度百科
医药工艺用水系统设计规范 [附条文说明]GB509132013
1 工艺用水系统仪表、控制水平和方式，应根据生产规模、生产设备自动化水平、管理水平、工艺用水系统设备和检测要求，以及自动化设备元件供应情况等因素经技术经济比较确定。依据《中华人民共和国药典》、《医疗器械生产质量管理规范》等规定，参照《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告》（2016年第14号）要 医疗器械工艺用水检查要点指南 （2020版） Beijing
工艺用水 百度文库
工艺用水的质量直接影响药品质量和用药的安全、有效，工艺用水质量必须得到的保障。 作为药品工艺用水的水源有城市自来水和天然水（包括井水、深井水及江河湖泊水）。 这 为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作，提高工艺用水质量安全保证水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量
生产工艺用水管理规程 道客巴巴
生产管理目的：规范药品生产工艺用水管理，保证生产过程工艺用水质量及药品质量。 范围：药品生产工艺用水系统管理职责：生产部部长、设备主管、车间主任、技术员、制水 水在制药工业中是应用最广泛的工艺原料，用做药品的成份、溶剂、稀释剂等。制药用 水作为制药原料，各国药典定义了不同质量标准和使用用途的工艺用水，并要求定期检测。 水系统 GMP
北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2023版）
一、适用范围 本指南提出了工艺用水系统的安装确认、运行确认和性能确认的过程、项目、方法和记录等方面的要求。 本检查指南可作为北京市药品监督管理局组织、实施医疗器 医疗器械工艺用水质量管理指南 医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）的要求，加强对工艺用水质量的管理，确保工艺用水的制备和使用不对医疗器械产品质量造成影响。 一、适用范围国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量
工业用水 百度百科
工业用水 本词条由 “科普中国”科学百科词条编写与应用工作项目 审核 。 工业用水指工业生产过程中使用的生产用水及厂区内职工生活用水的总称。 生产用水主要用途是：①原料用水，直接作为原料或作为原料一部分而使用的水；②产品处理用水；③锅炉 佛山市标准化协会、佛山市质量和标准化研究院、佛山市食品药品检验检测中心、佛山市西南水都饮料基地投资有限公司、维他奶（佛山）有限公司。 《饮料生产工艺用水》是2018年09月10日实施的一项行业标准。饮料生产工艺用水 百度百科
工艺用水管理制度百度文库
工艺用水管理制度 产品零部件、工位器具、储水器、工作服的初洗；注塑机的冷却用水。 制备纯化水的水源。 产品零部件初洗；工位器具、储水器的清洗；工作服的漂洗；工作台面的清洗及消毒液和试剂的配制。 432工艺用水的用量在确定年最大生产能力 1 范围 本文件规定了婴幼儿配方乳粉生产工艺的设施、设备与生产过程的安全控制及生产工艺管理的相关要求。行业标准
工艺用水管理规程 百度文库
1目 的：建立工艺用水管理制度，确保工艺用水质量符合规定。 2适用范围：本公司所有的工艺用水。 3责 任 人：质量技术部、生产供应部、工程设备管理中心、工艺用水的制水、使用、检测相关人员。工艺用水34总a放射性01Bq/l35总放射性1Bq/l3各类工艺用水应范围药品生产工艺用水的应用范围表6－2类别应用范围饮用水药品包装材料粗洗用水、中药材和中药饮片的清洗、浸润、提取等用水。工艺用水 百度文库
医疗器械工艺用水检查要点指南 （2020版）
医疗器械工艺用水检查要点指南 （2020版） 医疗器械工艺用水检查要点指南 医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关，它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不可缺少的，而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量 概述：十一条以水为主要原料生产饮料、饮用水等产品的企业，应当采用节约用水生产工艺、技术和设备，原料水的利用率 杭州市城市生产工艺用水范围,2009 免费询价！生产工艺用水范围,2009,矿业破碎筛分设备
中小型三相异步电动机能效限定值与节能评价值 CNIS
524 应依据国家有关产量和取水量的统计规定,明 确主要生产、辅助生产和附属生产系统中应纳入用水统计范围的用水工艺( 工序)、 装置、 设施和设备。41工艺用水应适合其用途，应至少采用饮用水作为工艺用水。各类产品生产选用的工艺用水应符合《中国药典》二部的相关要求或国家食品安全标准要求。 42应对不同用途的工艺用水的水质进行定期监测 水质类别 用途 水质标准 检查频次 44纯化水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的 工艺用水管理规程 百度文库
医药工艺用水系统设计规范 百度文库
102 本规范适用于医药工艺用水系统的新建、改建和扩建设计。 条文说明：本规范为国家标准，适用于新建、改建和扩建医药工艺用水系统的设计。 医 药工艺用水是指医药生产工艺过程中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水。 随着 《药品生产质量 水系统GMP 实施指南 1 概述 1 1 概述 水在制药工业中是应用最广泛的工艺原料，用做药品的成份、溶剂、稀释剂等。制药用 水作为制药原料，各国药典定义了不同质量标准和使用用途的工艺用水，并要求定期检测。水系统 GMP
工艺用水日常监测管理规程 百度文库
工艺用水日常监测管理规程 57新安装的制水设备投入供水前，要连续制水。 经验证合格后，方准许投入使用。 58节假日或生产使用部门停工一段时间后，再开工要取样做全部项目检测。 59发生异常情况或不合格应增加检测频次。 510检测不合格，质量管理 2010年版药品GMP实施解答（二十七） 广州白云山拜迪生物医药有限 企业设定警戒限度和纠偏限度时，其基础应当是系统的正常范围。 十六条 工艺用水的水处理及其配套设施的设计、安装和维护应能确保达到设定的质量标准和需要，并制订工艺用水的制造生产工艺用水范围,运行确认和性能确认的过程,矿业破碎筛分设备
生产工艺用水管理规程 百度文库
生产工艺用水管理规程 335回顾性验证：验证结束后，每年对制水系统日常监控、检测数据进行系统分析，绘制制水系统运行趋势曲线图。考核制水系统运行可靠性，便于制定维修计划。 4药品生产工艺用水的日常监测： 41饮用水：每月由质量控制部门取样，按《生活饮用水卫生标准》（GB5749—85 工艺用水管理制度目的::建立工艺用水管理制度，规范工艺用水的管理，确保生产用水的质量。范围::饮用水、纯化水。职责::生产技术部、各车间负责人、质管员，检验员，制水工序操作人员。规程::1．水质标准11本公司药品生产工艺用水有纯化水和饮用水，主要用于制剂生产中的设备，容器具的 工艺用水管理制度 道客巴巴
工业循环冷却水处理设计规范 [附条文说明]GB/T500502017
103 工业循环冷却水处理设计应吸取国内外先进的生产实践经验和科研成果，应符合安全生产、保护环境、节约能源和节约用水的要求，并便于施工、维修和操作管理。中文名 工业用水水质标准 部 门 工、矿企业 期 间 工业生产过程 类 型 制造、加工、冷却、空调、洗涤 标准内容 2工业用水水源与 分类 21 工业用水水源工业用水水质标准 百度百科
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量
医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）的要求，加强对工艺用水质量的管理，确保工艺用水的制备和使用不对医疗器械产品质量造成影响。医疗器械工艺用水质量管理指南 医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）的要求，加强对工艺用水质量的管理，确保工艺用水的制备和使用不对医疗器械产品质量造成影响。 一、适用范围国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量
工业用水 百度百科
工业用水 本词条由 “科普中国”科学百科词条编写与应用工作项目 审核 。 工业用水指工业生产过程中使用的生产用水及厂区内职工生活用水的总称。 生产用水主要用途是：①原料用水，直接作为原料或作为原料一部分而使用的水；②产品处理用水；③锅炉 《饮料生产工艺用水》是2018年09月10日实施的一项行业标准。 [1] 中文名 饮料生产工艺用水 标准编号 T/FSAS 26—2018 发布日期 2018年09月01日 实施日期 2018年09月10日饮料生产工艺用水 百度百科
工艺用水管理制度百度文库
工艺用水管理制度 产品零部件、工位器具、储水器、工作服的初洗；注塑机的冷却用水。 制备纯化水的水源。 产品零部件初洗；工位器具、储水器的清洗；工作服的漂洗；工作台面的清洗及消毒液和试剂的配制。 432工艺用水的用量在确定年最大生产能力 1 范围 本文件规定了婴幼儿配方乳粉生产工艺的设施、设备与生产过程的安全控制及生产工艺管理的相关要求。行业标准
工艺用水管理规程 百度文库
1目 的：建立工艺用水管理制度，确保工艺用水质量符合规定。 2适用范围：本公司所有的工艺用水。 3责 任 人：质量技术部、生产供应部、工程设备管理中心、工艺用水的制水、使用、检测相关人员。工艺用水34总a放射性01Bq/l35总放射性1Bq/l3各类工艺用水应范围药品生产工艺用水的应用范围表6－2类别应用范围饮用水药品包装材料粗洗用水、中药材和中药饮片的清洗、浸润、提取等用水。工艺用水 百度文库
医疗器械工艺用水检查要点指南 （2020版）
医疗器械工艺用水检查要点指南 （2020版） 医疗器械工艺用水检查要点指南 医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关，它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不可缺少的，而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量 概述：十一条以水为主要原料生产饮料、饮用水等产品的企业，应当采用节约用水生产工艺、技术和设备，原料水的利用率 杭州市城市生产工艺用水范围,2009 免费询价！生产工艺用水范围,2009,矿业破碎筛分设备
中小型三相异步电动机能效限定值与节能评价值 CNIS
524 应依据国家有关产量和取水量的统计规定,明 确主要生产、辅助生产和附属生产系统中应纳入用水统计范围的用水工艺( 工序)、 装置、 设施和设备。